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GB 27949-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求修改內(nèi)容（下載）

GB 27949-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求相比GB/T27949—2011《醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求》修改了以下內(nèi)容：

　本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T27949—2011《醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求》。與GB/T27949—2011相比，主要技

術(shù)變化如下：

———修改了“范圍”中的不適用范圍為“不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類或在特

定條件下氣（汽）化后發(fā)揮作用的消毒、滅菌產(chǎn)品”（見第１章）；

———修改了規(guī)范性引用文件；

———刪除了部分術(shù)語(yǔ)；

———修改了原料要求；

———刪除了對(duì)消毒劑的感官性狀要求，相關(guān)要求在５．２中體現(xiàn)；

———修改了有效期要求（見５．２）；

———增加了“消毒劑與器械的相容性”（見５．４）。

———技術(shù)要求增加了實(shí)驗(yàn)微生物的菌株號(hào)或病毒株要求（見５．５）；

———增加了“與消毒器械配套用消毒劑的要求”（見５．６）；

———將“連續(xù)使用穩(wěn)定性”單獨(dú)列出（見５．７）；

———檢驗(yàn)方法中增加了《內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（試行）》等測(cè)試依據(jù)；

———對(duì)使用方法進(jìn)行了修訂；

———增加了標(biāo)識(shí)部分，并注明了相應(yīng)的要求（見第８章）；

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、

江蘇省疾病預(yù)防控制中心、上海市疾病預(yù)防控制中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍

總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心、浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心、杭州市疾病預(yù)防控制中

心、廣州海關(guān)技術(shù)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：魏蘭芬、李濤、陸燁、陸龍喜、林軍明、張流波、胡國(guó)慶、徐燕、廖如燕、陸群、

劉運(yùn)喜、曹晉桂、朱仁義、徐浩行、孫建榮、傅劍云、孫文勝、苗大娟、朱漢泉、馬明潔、王裕榮、戴彥榛、

劉俊峰、王忠權(quán)、俞致健。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

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